Liofilitzador mèdic

La liofilització, també coneguda com a liofilització, és un procés de deshidratació a baixa temperatura que s'utilitza per tractar productes sensibles a la calor. La tecnologia ara és una pràctica estàndard en moltes empreses farmacèutiques. Perquè asseca suaument el producte sense destruir la seva activitat biològica i les seves propietats físiques.

Història de la liofilització mèdica

El 1906, Jacques-Arsène de Assonval va inventar el mètode de liofilització al Col·legi de França de París. Més tard, durant la Segona Guerra Mundial, es va utilitzar àmpliament per conservar el sèrum. Des de llavors, la liofilització s'ha convertit en un dels processos més importants per a la conservació de productes farmacèutics i materials biològics sensibles a la calor.

二, els avantatges de la màquina de liofilització mèdica

1, mantenir les propietats químiques i físiques

A diferència dels mètodes d'assecat basats en la calor, la liofilització utilitza baixes temperatures i un procés anomenat sublimació i desorció per vaporitzar l'aigua. Evita la calor excessiva per protegir la integritat del producte, que no afecta les propietats químiques ni físiques.

2. Preservar l'activitat biològica

Per a la indústria farmacèutica, on molts productes i mostres són fràgils, inestables i sensibles a la calor, aquesta tècnica de conservació és ideal. Normalment, la liofilització garanteix una activitat biològica >90%.

3, fàcil d'emmagatzemar i transportar

El contingut d'humitat dels medicaments liofilitzats és <3%, cosa que és adequada per a l'emmagatzematge i el transport a llarg termini a temperatura ambient. Simplement afegiu aigua per restaurar el producte al seu estat original. La capacitat d'estabilitzar els productes i augmentar la vida útil dels medicaments i medicaments ha fet que la liofilització sigui una de les tècniques més utilitzades en la indústria farmacèutica. Es diu que la vida útil dels agents liofilitzats és d'almenys 5 anys i fins a 30 anys.

三, l'ús comú de la màquina de liofilització mèdica

1. Pols farmacèutica

a: Injecció: compost liofilitzat de glicirrizina, interferó γ humà recombinant, etc.

Cèl·lules mare, biofarmacèutic, químic farmacèutic;

b: Vacunes: vacuna inactivada contra l'encefalitis, injecció intradèrmica de vacuna BCG, vacuna viva atenuada contra les parotiditis, vacuna viva atenuada contra la febre groga, etc.

c: Proteïnes: immunoglobulina, complex de protrombina humana, fibrinogen humà, sèrum de verí de serp, sèrum de verí d'escorpí, productes purs de proteïna d'Staphylococcus A, etc.;

d: Antibiòtics: antitoxina diftèrica liofilitzada, antitoxina tetànica liofilitzada, etc.;

2. Materials medicinals xinesos (acabat)

a: Plantes: Ginseng, Notoginseng, ginseng americà, Dendrobium, Scutellaria skullcap, regalèssia, Radix salva, Wolfberry, càrtam, lligabosc, crisantem, Ganoderma lucidum, gingebre, peònia, peònia, Rehmannia, nyam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, pell de taronja, Tremella tremella, Arç blanc, fruit del monjo, Gastrodia gastrodia, Lotus de les neus de Tianshan, etc.;

b: Animals: gelea reial, placenta, cordyceps, cavall de mar, fel d'ós, banya de cérvol, sang de cérvol, mesc, ejiao, heparina sòdica, etc.;

3. Matèries primeres

Matèries primeres biològiques, matèries primeres animals, matèries primeres químiques, fàrmacs d'extracció concentrats;

4. Reactiu de detecció

Proves ambientals: reactius per a proves de qualitat de l'aigua, reactius per a proves de sòl i altres liofilitzats;

Reactiu de detecció de diagnòstic, reactiu de detecció d'inspecció, reactiu de detecció bioquímica;

5, mostres biològiques, teixits biològics

Per exemple, fer diverses mostres d'animals i plantes, assecar i preservar la pell, la còrnia, l'os, l'aorta, la vàlvula cardíaca i altres teixits marginals de trasplantaments xenogènics o homòlegs d'animals, com ara la liofilització;

6. Microorganismes i algues

Com ara una varietat de bacteris, llevats, enzims, protozous, microalgues i altres conservacions a llarg termini, com ara la liofilització

7, productes biològics, fàrmacs

Com ara la preservació d'antimicrobians, antitoxines, subministraments de diagnòstic i vacunes;

Procés de liofilització de fàrmacs

Essencialment, els productes farmacèutics liofilitzats consten de tres passos principals: congelació, assecat primari i assecat secundari, que inclouen:

Congelació: El producte aquós es congela ràpidament per evitar la formació de grans cristalls que podrien danyar les parets cel·lulars del material.

Assecatge primari (sublimació): Aquesta és la segona etapa del procés de liofilització, en què es redueix la pressió i l'escalfament fa que l'aigua congelada s'evapori. Depenent de la mostra, aquest procés pot trigar des d'unes hores fins a uns dies a completar-se. Un cop finalitzat l'assecatge primari, s'ha sublimat entre el 93 i el 95% de l'aigua.

Assecatge secundari (adsorció): Aquesta és la fase final en què s'augmenta encara més la temperatura per eliminar la humitat residual. L'aigua restant atrapada a la matriu sòlida es desorbeix augmentant la temperatura.

El medicament liofilitzat s'envasa en vials de vidre amb taps de goma i tapes d'alumini engarzades.

Medicaments aptes per a la liofilització

Exemples de medicaments liofilitzats són:

vacuna.

anticòs.

eritròcit

plasma

hormona

bacteris

Un virus.

enzim

probiòtics

Vitamines i minerals

pèptid de col·lagen

electròlit

Ingredient farmacèutic actiu

Molt, es recomana un liofilitzador farmacèutic

Liofilitzador experimental

Liofilitzador pilot

Liofilitzador biològic

Com a fabricant professional de sistemes i solucions de liofilització, "BOTH" Instrument té una àmplia experiència en R+D i producció.Liofilitzador experimental, liofilitzador pilotiliofilitzador biològicdesenvolupat per "BOTH" pot satisfer les necessitats de mostres petites, pilot o a gran escala, si ho necessiteu, si us plaucontacteu-nos, estarem encantats d'oferir-vos assessorament i respondre a qualsevol pregunta que tingueu. El nostre equip estarà encantat d'atendre-us. Esperem poder comunicar-nos i cooperar amb vosaltres!