La liofilització, també conegut com a liofilització, és un procés de deshidratació a baixa temperatura utilitzat per tractar productes sensibles a la calor.La tecnologia és ara una pràctica estàndard en moltes empreses farmacèutiques.Perquè asseca suaument el producte sense destruir la seva activitat biològica i propietats físiques.
一, història de la màquina de liofilització mèdica
El 1906, Jacques-Arsène de Assonval va inventar el mètode de liofilització al College de France de París.Més tard, durant la Segona Guerra Mundial, va ser molt utilitzat per conservar sèrum.Des de llavors, la liofilització s'ha convertit en un dels processos més importants per a la conservació de productes farmacèutics i materials biològics sensibles a la calor.
二, els avantatges de la màquina de liofilització mèdica
1, mantenir les propietats físiques i químiques
A diferència dels mètodes d'assecat a base de calor, la liofilització utilitza temperatures baixes i un procés anomenat sublimació i desorció per vaporitzar l'aigua.Evita l'excés de calor per protegir la integritat del producte, que no afecta les propietats químiques o físiques.
2. Preservar l'activitat biològica
Per a la indústria farmacèutica, on molts productes i mostres són fràgils, inestables i sensibles a la calor, aquesta tècnica de conservació és ideal.Normalment, la liofilització garanteix una activitat biològica >90%.
3, fàcil d'emmagatzemar i transportar
El contingut d'humitat dels fàrmacs liofilitzats és <3%, que és adequat per a l'emmagatzematge i el transport a llarg termini a temperatura ambient.Només cal afegir aigua per restaurar el producte al seu estat original.La capacitat d'estabilitzar els productes i augmentar la vida útil dels medicaments i medicaments ha fet de la liofilització una de les tècniques més utilitzades a la indústria farmacèutica.Es diu que la vida útil dels agents liofilitzats és d'almenys 5 anys i fins a 30 anys.
三, l'ús comú de la màquina de liofilització mèdica
1. Pols farmacèutic
a: Injecció: compost liofilitzat glicirrizina, interferó humà recombinant γ, etc.
Cèl·lules mare, biofarmacèutica, química farmacèutica;
b: Vacunes: vacuna inactivada contra l'encefalitis, injecció intradèrmica de vacuna BCG, vacuna viva atenuada de les galteres, vacuna viva atenuada de la febre groga, etc.
c: Proteïna: immunoglobulina, complex de protrombina humana, fibrinogen humà, sèrum de verí de serp, sèrum de verí d'escorpí, productes purs de proteïna Staphylococcus A, etc.;
d: Antibiòtics: antitoxina diftèrica liofilitzada, antitoxina antitetànica liofilitzada, etc.;
2. Materials medicinals xinesos (acabat)
a: Plantes: Ginseng, Notoginseng, ginseng americà, Dendrobium, Scutellaria, regalèssia, Radix salva, Wolfberry, cártam, lligabosc, crisantem, Ganoderma lucidum, gingebre, peònia, peònia, Rehmannia, ñame (Huaishan), Astragalus, Cuaishan, Ginkgo , pell de taronja, Tremella tremella, lledoner, fruita del monjo, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etc.;
b: Animals: gelea reial, placenta, cordyceps, cavallet de mar, fel d'ós, cornament de cérvol, sang de cérvol, mesc, ejiao, heparina sòdica, etc.;
3. Matèries primeres
Matèries primeres biològiques, matèries primeres animals, matèries primeres químiques, fàrmacs d'extracció concentrats;
4. Reactiu de detecció
Proves ambientals: reactius per a proves de qualitat de l'aigua, reactius per a proves de sòls i altres liofilitzats;
Reactiu de detecció de diagnòstic, reactiu de detecció d'inspecció, reactiu de detecció bioquímica;
5, exemplars biològics, teixits biològics
Per exemple, fer diversos exemplars d'animals i plantes, assecar i preservar la pell, la còrnia, l'os, l'aorta, la vàlvula cardíaca i altres teixits marginals de trasplantament xenogènic o homòleg d'animals, com ara liofilitzats;
6. Microorganismes i algues
Com ara una varietat de bacteris, llevats, enzims, protozous, microalgues i altres conservacions a llarg termini, com la liofilització
7, productes biològics, drogues
Com ara la preservació d'antimicrobians, antitoxines, subministraments de diagnòstic i vacunes;
四, procés de liofilització del fàrmac
Essencialment, els productes farmacèutics liofilitzats consten de tres passos principals: congelació, assecat primari i assecat secundari, que inclouen:
Congelació: el producte d'aigua es congela ràpidament per evitar la formació de grans cristalls que podrien danyar les parets cel·lulars del material.
Assecat primari (sublimació): Aquesta és la segona etapa del procés de liofilització, en què la pressió es redueix i l'escalfament fa que l'aigua congelada s'evapori.Depenent de la mostra, aquest procés pot trigar des d'unes hores fins a uns quants dies a completar-se.Un cop finalitzat l'assecat primari, el 93-95% de l'aigua s'ha sublimat.
Assecat secundari (adsorció): és l'etapa final on la temperatura augmenta encara més per eliminar la humitat residual.L'aigua restant atrapada a la matriu sòlida es desorbeix augmentant la temperatura.
A continuació, el medicament liofilitzat s'envasa en vials de vidre amb taps de goma i taps enrotllats d'alumini.
五.Medicaments aptes per a la liofilització
Alguns exemples de medicaments liofilitzats són:
vacuna.
anticossos.
eritròcit
plasma
hormona
bacteris
Un virus.
enzim
probiòtics
Vitamines i minerals
Pèptid de col·lagen
electròlit
Ingredient farmacèutic actiu
六, es recomana assecador de congelació farmacèutic
Liofilitzador experimental
Liofilitzador pilot
Liofilitzador biològic
Com a fabricant professional de sistemes i solucions de liofilització, "BOTH" Instrument té una gran experiència en R + D i producció.Liofilitzador experimental, Liofilitzador pilotiliofilitzador biològicdesenvolupat per "BOTH" pot satisfer les necessitats de mostres petites, pilot o a gran escala, si ho necessiteu, si us plaucontacteu amb nosaltres, estarem encantats d'oferir-vos assessorament i respondre qualsevol pregunta que tingueu.El nostre equip estarà encantat d'atendre't.Esperem comunicar-nos i cooperar amb vosaltres!"
Hora de publicació: 12-gen-2024
